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Cilostazol歐洲藥品管理局建議限用

 

 

◎文╱高雄市記者毛志民

 

間歇性跛行患者因腿部肌肉供血不足,導致疼痛甚至影響行走能力,Cilostazol便是治療此種疾病的藥物成分。不過,歐洲藥品管理局(The European Medicines Agency,EMA)「人用醫藥產品委員會」(Committee for. Medicinal Products for Human Use,CHMP) 於3月22日建議限用於已經透過運動、健康飲食和戒菸等改變自身不良生活習慣後,仍然無法獲得相應改善的患者。


再者,此類藥品亦不適用於嚴重頻脈性心律不整、不穩定型心絞痛、心臟病發作、心臟繞道手術、有心肌梗塞病史、過去6個月內曾接受經皮冠狀動脈介入性治療(PCI)患者或服用2種(含)以上的抗血小板藥物或抗凝血劑(如aspirin和clopidogrel)的患者。若目前正接受CYP3A4或CYP2C19?抑制劑治療的患者應在用此藥時酌情減量。


此限用建議係源於西班牙醫藥暨健康產品局(Agency for Medicines and Health Products, AEMPS)在收集包括致命的心臟病發作、心絞痛、心律不整和嚴重出血事件(包括顱內出血)等相關的不良反應數件案例後,要求CHMP針對這類藥物進行回顧審查。


這些不良反應雖然尚未於臨床試驗數據(包括CASTLE長期安全性研究)獲得證實,但排除上述高風險患者後卻仍有可能發生,基於這些安全疑慮,醫生應在開始用cilostazol治療間歇性跛行3個月後進行評估,如果患者無改善助益,就應該停止用此藥治療。藥師若遇患者詢問,可先清楚其生活習慣、疾病及用藥史,與醫師進行個別病況的評估後,再告知患者是否需要續用、停用或更改劑量。

 

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