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藥師實地參訪 瞭解GDP流程

 

↑台中縣藥師公會辦理GDP講解並安排實地參訪。

◎文╱台中縣記者林子超

 

GDP (Good Distribution Practice,藥品優良運銷作業規範)已於日前公布,先期將分為二階段進行。其目的在確保藥品在運銷過程中維持品質及包裝完整性。透過GDP系統,藥品可在合理的時間內正確運送,並能追溯藥品流向、有效處理緊急藥品回收事件。尤其是第一階段包括西藥製劑廠及持有輸入藥品許可證之國內代理商。台中縣藥師公會有鑑於此,第一時間由「產製行銷委員會」辦理GDP講解並安排實地參訪活動,讓藥師會員們對於GDP能有進一步瞭解。


此次參訪是精選某桃園楊梅醫療保健品物流中心,該公司已成立150年,其物流系統於2009年通過世界衛生組織 (WHO) GDP 稽核,於2013年再度通過台灣食藥署稽核,成為台灣業界第一家物流倉儲和服務中心均通過國際稽核的公司。


在醫療保健物流中心處長陳世璿介紹GDP及蔡嘉珍理事長開場後,全體藥師即穿戴安全帽及反光背心進入醫藥倉儲中心參觀。此處占地逾71,000平方公尺能存放超過20,400棧板及2,000貨架。即使六尺四大漢立於其中,仍有如進入格列佛遊記中大人國領域,站在高達七層將近30米貨艙旁頓時顯得渺小。中心內並設有專用的收貨、暫存、發貨、退貨、臨床實驗用藥及管制藥品專門區域。專設之冷藏倉(2-8℃)及冷凍倉(-20℃)設有低溫管理及警報系統,此系統除了溫度偏差管理也包含人在冷艙內工作狀況管理,嚴格管制刷卡權限及進入時間(40分鐘必須出來活動回溫)及含氧量監控等。一般常溫儲存區之空間充足、溫度、溼度皆嚴格控管,貨品與貨品間均實體隔離,以防混淆、避免錯誤。


另一現場發現亦有產品貼標服務。每一產線均陳列一個貼好標籤之「樣品架」當作比對範本。在藥品運輸配送方面,亦提供集裝箱運輸、恆溫控制GPS車輛、配送到府、代收帳款、回收退貨等服務。以確保藥品運送至經銷商、藥局或醫療院所的期間能維持既定品質。


在陳世璿帶領解說下,深深瞭解藥品從藥廠製造完成至送到民眾手上之前,需要經過複雜的運銷供應鏈,以確保藥品於合理時間以正確方式運送,並防止偽藥進入供應鏈,遇回收狀況時可有效地完成回收,難怪GDP因應而生。

 

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