1952

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美國FDA核准痛風新藥-Lesinurad

 

◎文╱藥師陳浩銘

 

104年12月22日,美國食品藥物管理局核准了lesinurad上市,商品名為ZurampicⓇ,這是對於高尿酸血症(hyperuricemia)誘發痛風的新藥,藉由抑制腎小管內尿酸再吸收的運輸蛋白(URAT1 inhibitor),促使尿酸由腎臟排除。


腎臟是體內尿酸重要的調節器官,約三分之二至四分之三的尿酸排除是經由腎臟來完成,研究發現百分之九十的痛風病人是因為腎臟無法排除足夠的尿酸,而造成體內高尿酸血症誘發痛風,此藥抑制腎小管的尿酸再吸收,便能夠有效協助尿酸排除。惟建議與xanthine oxidase inhibitor (XOI),如allopurinol及febuxostat,合併使用。於臨床試驗發現lesinurad可能的副作用包括頭痛、類流感症狀、肌酸酐上升以及胃食道逆流等。


目前降尿酸藥物可分為三大類,包括抑制尿酸合成藥物、增加尿酸排除藥物及尿酸分解藥物,治療高尿酸血症誘發的痛風首選藥物仍然為抑制尿酸合成藥物。而增加尿酸排除藥物雖然非新一代機轉,例如亞洲地區常用的benzbromarone即為此作用機轉,惟2003年國外報導此藥與肝毒性相關,故北美地區不使用此藥。Lesinurad在安全性方面已符合美國食品藥物管理局之審查,且臨床效果顯著,對於黃嘌呤氧化?抑製劑無法控制尿酸或是無法耐受的患者,將會是新一代利器。

 

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